AIO-Studien-gGmbH

Unternehmensgegenstand

Die Unterstützung der Wissenschaft und Forschung im Bereich der internistischen Onkologie, insbesondere die Durchführung von klinischen Studien im Bereich der Onkologie zum Zweck der Verbesserung von Therapien für onkologisch erkrankte Patienten. Hierfür wird das Unternehmen folgende Tätigkeiten durchführen, ohne darauf beschränkt zu sein: a) Verbesserung der Struktur für klinisch-onkologische Forschung. Klinische Forschung erfordert die Bereitstellung von geschultem Personal für die Durchführung und Dokumentation vor Ort in den Studienzentren. Hierfür sollten insbesondere - "Standard Operation Procedures" (SOPs) für die Arbeit in den Studienzentren verfasst und installiert werden, - die Ausbildung und Schulung von "Study Nurses" ermöglicht werden, - die Entwicklung eines Curriculums zur Ausbildung von Studienassistenten erstellt werden, - ein eigener "Pool" an den Studienassistenten eingerichtet und vorgehalten werden, der unterstützend in den einzelnen Zentren temporär Studienarbeit übernehmen kann. b) Einrichtung von übergreifenden klinischen Datenbanken. Ergebnisse/Daten von klinischen Studien sollen in einer jeweils studieneigenen Datenbank dokumentiert werden. Daneben soll eine Verzahnung von Studiendaten in einer übergreifenden Datenbank etabliert werden für Studien, die innerhalb einer Tumorentität entweder parallel (mit unterschiedlichen Fragestellungen) oder nacheinander durchgeführt wurden. c) Aufbau und Organisation von Tumor-, Gewebe- und Serumbanken. Neben den klinischen Faktoren sollen molekularbiologische und pathologische Faktoren identifiziert werden können aufgrund potentieller Nebenwirkungen, aber auch des Kostendrucks durch die Zunahme der innovativen, aber auch hochpreisigen Therapieformen. Notwendige Schritte hierzu sind - die Etablierung von realen Tumor-, Gewebe- und Serumbanken an verschiedenen Standorten und für verschiedene Tumorentitäten, - Schaffung und Unterstützung von "virtuellen Tumorbanken", - Erstellen von SOPs für die Asservation und Versand, - Übernahme der Lagerungs- und Verarbeitungsgebühren, - Übernahme der Kosten des Probenversands, - Entwicklung eines EDV-Systems zur Korrelation von präklinischen Daten mit der klinischen Datenbank. d) Unterstützung von präklinischen (Labor-) Forschungsaktivitäten. Neben der vorgenannten administrativen Verwaltung der Biomaterialien sollen auch wissenschaftliche Analysen durchgeführt werden.